地址：中國·安徽省安慶市紡織南路80號
聯(lián)系人：王暉 祖國澤 江 軍
郵編：246018
電話：0556-5919808 5919548
傳真：0556-5919551
E-mail：aqfz@mail.hf.ah.cn
899安慶華欣產(chǎn)業(yè)用布有限公司環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)采購招標書
安慶華欣產(chǎn)業(yè)用布有限公司因醫(yī)療器械證辦理需要，采購一套環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)，現(xiàn)將有關(guān)事項說明如下 ：
一、標的具體內(nèi)容
|
包號 |
項目名稱 |
規(guī)格型號 |
單位 |
數(shù)量 |
標準或使用要求 |
|
1 |
環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng) |
20立方 |
臺 |
1 |
含尾氣處理系統(tǒng) |
二、滿足以下相關(guān)標準：
1、EN 1422：2014 環(huán)氧乙烷滅菌器；
2、YY 0503-2016環(huán)氧乙烷滅菌器；
3、GB 18279.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分 ：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求；
4、GB/T 18279.2-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南；
5、ISO 11135：2014醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—環(huán)氧乙烷—醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、確認和常規(guī)控制等相關(guān)標準的要求；
6、排氣口環(huán)氧乙烷排放濃度符合GB16297-1996標準；
7、催化分離法將環(huán)氧乙烷催化分解生成二氧化碳和水；具有汽水分離裝置，與滅菌器排水管路直接連接。同時廢水不排放，循環(huán)使用，節(jié)約用水；
8、具有LEL可燃氣體檢測儀，實時監(jiān)測催化前環(huán)氧乙烷氣體濃度；具有排氣口環(huán)氧乙烷濃度實時監(jiān)測功能。
三、滅菌器組成部分：
1、滅菌器主要由滅菌器機械系統(tǒng)和滅菌監(jiān)控系統(tǒng)等組成；
2、滅菌器機械系統(tǒng)：滅菌箱體、加熱系統(tǒng)、熱水循環(huán)系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、門密封系統(tǒng)、置換系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、氣化系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)等；
3、滅菌器監(jiān)控系統(tǒng)：電氣控制硬件系統(tǒng)、計算機監(jiān)控及管理系統(tǒng)；
4、滅菌器具有自動解析功能；
5、按照環(huán)保要求配備尾氣處理系統(tǒng)，并達標檢測合格。
三、技術(shù)要求
1、內(nèi)膽：SUS304 不銹鋼板，δ=6mm ；
2、外包：側(cè)面采用 SUS430 不銹鋼絲紋板，δ=1.2mm，頂面采用碳鋼板；
3、水套：16 號槽鋼 Q235；
4、底座：16 號槽鋼 Q235；
5、保溫層：阻燃聚苯乙烯保溫板；
6、管路及接口管件：SUS304 不銹鋼；
7、壓力自動控制，滅菌器工作壓力范圍：-80kPa ～ +80kPa；
8、滅菌室內(nèi)壓力傳感器 2 個，緊鄰設(shè)置，1 支控制，1 支校對， 并設(shè)有超高壓報警；
9、采用工業(yè)控制計算機與PLA實現(xiàn)滅菌過程的自動控制，運行穩(wěn)定可靠。
四、投標要求
1、投標邀請
（1）有意向的合格投標人在安徽華茂集團有限公司招標辦公室進行登記報名，相關(guān)資質(zhì)在報名時予以現(xiàn)場查驗。同時登記相關(guān)投標信息和投遞投標承諾函；未登記的投標單位將不允許參加現(xiàn)場投標工作。
（2）具體開標時間和議標地點另行通知。請參加投標的單位派商務(wù)和技術(shù)人員進行現(xiàn)場交流。
（3）掛網(wǎng)時間：2023年7月20日，報名時間：2023年7月20日至2023年7月31日，每天上午8：00至12：00；下午14：00至18：00。
（4）聯(lián)系方式：
招（議）標單位：安徽華茂紡織股份有限公司
詳細地址：安徽省安慶市紡織南路80號 郵編：246018
聯(lián)系人：楊先生 電話：18155670616 0556-5919883 傳真： 556-5919990
技術(shù)咨詢：王女士：13966616702
2、投標書的編制與遞交：
（1）標書提交正本一份和副本二份。
（2）標書內(nèi)容：
企業(yè)經(jīng)營、生產(chǎn)資質(zhì)、法人授權(quán)書、相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)等文件，要求在復(fù)印件加蓋投標紅章，在投標現(xiàn)場時請將必要的原件攜帶，便于查驗。
開標一覽表（名稱、數(shù)量、投標價格、交貨期、質(zhì)保期、優(yōu)惠條件等），投標價格為到廠含13%增值稅價（包括指導(dǎo)安裝、調(diào)試等相關(guān)費用）。
貨物說明及分項報價一覽表，總價表。以及相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)地、價格。
提供企業(yè)最近的業(yè)績并附合同復(fù)印件。
五、交貨期及地點：
交貨地點在安徽省安慶迎江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)安慶華欣產(chǎn)業(yè)用布有限公司內(nèi)。
六、付款方式：
全額承兌匯票（3~6個月），貨到經(jīng)初步驗收合格后，用戶向賣方付合同總金額的50%，設(shè)備安裝調(diào)試完畢，并經(jīng)相關(guān)部門驗收合格，憑正規(guī)票據(jù)付合同總金額的40%，10%質(zhì)保金貳年內(nèi)付清。投標人也可提出更優(yōu)惠或招標人能夠接受的其它付款方式。
七、評標方法：
滿足技術(shù)質(zhì)量要求的情況下，最低價中標。
安徽華茂集團有限公司招標辦公室
2023年7月20日
